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(中央社記者韓婷婷台北5日電)藥華藥宣布,PROUD-PV第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,與對照組愛治膠囊(HU)比對藥效相同(顯示非劣性),但安全性及耐受性更優,整體結果正向。

藥華藥的策略夥伴AOP在美國2016美國血液病醫學會年會宣布,PV患者 使用Ropeginterferon alfa-2b治療12個月後在血液學上完全療效反應效率(CHR)與使用愛治膠囊(HU)患者顯出非劣性(non-inferiority)結果。此臨床試驗評價數顯示出CHR:P1101組43.1%、HU意圖治療族群(intent-to-treat-population)45.6%、P值為0.0028。

藥華藥創辦人兼策略長林國鐘表示,藥華藥的創辦基礎是為了解決長效型干擾素每週施打一次的投藥方式,有了Ropeginterferon alfa-2b就有能力改善這個困擾,同時相對HU的用藥更安全。根據與日本醫學界交流得知,HU吃久了會有抗藥性,日本病人是不用這個藥,因為擔心吃久了會得癌症。以前沒有選擇,未來有選擇的話,生命比藥價更重要。

林國鐘表示,此次在整個第三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過和中產生惡性腫瘤,且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病、2人是基底癌、1人是黑色素腫瘤。

藥華藥表示,PROUD-PV臨床試驗證明Ropeginterferon alfa-2b比HU擁有顯著較優的安全性及耐受性特色。

整體而言,關於PV治療的不良反應率,此臨床試驗數據顯示:P1101組59.6%、HU組75.6%、P值<0.05。特別關注在使用干擾素所產生的不良反應症狀如自體疫、心理問題或關注在PV病患的心管疾病等,Ropeginterferon alfa-2b和使用其他干擾素的病患相較,所產生的不良反應並無差異。

AOP在未來幾個月將以PROUD-PV臨床數據及進行中的長期延續臨床試驗於歐洲申請藥證上市的核准。

藥華藥規劃將以這些臨床數據作為遞交予美國FDA申請藥證上市核准的資料,以行銷於美國。

Ropeginterferon alfa-2b是由藥華藥研發出來的,藥華藥已將MPNs適應症在歐洲、前蘇聯立國、中東等地區的發展與市場行銷等權利專屬授予AOP公司。1051205
 

(中央社記者周永捷雅加本周折扣達7日專電)印尼蘇門答臘島北部亞齊省(Aceh)外海今天發生規模6.4強震,目前傳出數名民眾喪生。

根據美國地質調查所資料,這起淺層地震於本地時間上午5時03分發生,震央在魯勒特鎮(Reuleuet)北方約10公里處。目前沒有發布海嘯警報。

當地救災官員蘇拉曼(Sulaiman)向印尼美都電視台(MetroTV)表示,住在畢迪賈雅(Pidie Jaya)的1名婦人和兩名子女在地震中喪生。畢迪賈雅位在震央西南方18公里處。

蘇拉曼表示,好幾座位於畢迪賈雅的清真寺、商店、屋舍等建築物倒塌。當局已經派出重機具,前往搜索生還者。

此外,鄰近的洛修馬威市(限定Lhokseumawe)許多民眾在地震來襲時倉皇逃至戶外。

印尼國家災害應變總署表示,地震震感強烈,許多民眾受到驚嚇,逃到戶外,也有若干房屋倒塌,數名民眾受傷。自強震發生後,至少已有5次餘震。1051207

下面附上一則新聞讓大家了解時事
 

蔡英文總統就任之後的第一個雙十國慶,外交部以「點亮台灣,亞洲典範」做為主題製作國慶影片,為了進一步讓更多民眾了解「新亞洲價值」施政理念以及「國家意象」,外交部決定將原本將近12分鐘的影片,分別濃縮成3分鐘以及30秒鐘精簡版。

外交部官員30日表示,精簡版已開始透過各媒體通路刊登播放,外交部希望短片能提升台灣致力推動政策創新、多元文化及國際參與的能見度,並爭取在台灣的新住民以及東南亞國家人民的友好支持,以積極落實新南向政策。

官員指出,這次的通路涵蓋傳統與新興媒體平台,包括台北捷運、高雄捷運的月台電視,交通流量頻密的路口LED看板、公務機關的戶外電子看板,電影院放映電影前的前置廣告、無線電視台公益託播,以及YouTube的影片前置廣告、各部會入口網站與Facebook等網路社群媒體。

此外還有平面廣告通路,這陣子如果進出台北捷運板南線與淡水線,或是在台北西門商圈逛街時,都有機會看到這則傳達國家意象的廣告。

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